为了常规。我很遗憾的看到,现在大多数器械都是在这套框架下受到管制。”
“一种医疗器械获批的理由是其基本等同于之前某种医疗器械。而之前这种医疗器械。也是因为基本等同于更早之前的器械而获批。”
“你们难道不觉得荒谬么!髋关节置换的耗材里,为了降低成本使用钴元素替代,没有足够多例证就顺利进入临床。至今,已经有将近百万名需要的患者的身体里被植入钴元素!”
“这是致癌物!可以导致老年痴呆, 可以导致心力衰竭,可以导致很多致命性的疾病!”
“而它,就因为那个该死的501K流程,进入了临床,进入了患者的身体里。”
周从文默默的站在自家老板身边。
老板说的这一切他都知道,在上一世的时间段里,在之后的十几年内,这种情况更为严重。
可是自己却不敢说。
背后庞大的资本集团,那些森森黑手,都让周从文望而生畏。
独善其身是最好的选择,所以周从文选择了、只能选择闭口不说。
但是重活一世,自家老板却在这么一个场合把所有的话都说出来,矛头直指厂家背后的资本,直指FDA。
勇!
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