想法确实欠妥,“玉萍,你提醒得对,给我父母的信,还是我自己写吧。”
......
从二车间的第一次试验至今,十余年过去了,方翰民为红星制药厂做了二十余项工艺改造和创新,在技术上基本没有遇到太大困难,甚至仅凭穿越者在前世掌握的常识性制药科技知识,就解决了所有技术问题。但这次专利药的仿制试验,得到的样品在检测谱图上发现两个几乎重叠的主峰,这一现象对方翰民形成了困扰。
必须尽快找到出现这种现象的原因,否则,继续试验的目标就不明确。好在穿越者具有非常深厚的学术背景,结合穿越者掌握的制药科技基础理论,方翰民对样品谱图进行了仔细分析,他认为谱图上重叠的两个主峰,有可能是目标产物与其对映异构体。
“对映异构体?”包括郭鹏在内的课题组科技人员对此比较陌生,有人闻所未闻,有人只在大学期间听有关专业的老师提过这一术语,但也几乎没有多少印象了。
“是的,也叫镜像异构体,或手性分子。”方翰民试图说得通俗一些。
又做了一番更加详细的解释和形象的比喻,课题组的技术人员对这一概念还是似懂非懂,方翰民认为这倒不是什么大问题,毕竟眼下最要紧的工作,是尽快找到生成对映异构体的原因,以及如何将对映异构体跟目标产物进行分离提纯的方法。
通过分析,方翰民认为这种药物在合成过程中,生成的产物是一种对映异构体的混合物,但不知原专利没有发现,还是故意隐瞒,在相应的专利说明书中,并未提到这种情况,所以,方翰民此前根本没往这方面想。
对映异构体分为左旋体和右旋体,等量的左旋体和右旋体混合物,叫做所谓的外消旋体,虽然两种异构体的绝大部分理化性质完全相同,但其生物活性有本质的区别,究竟左旋体还是右旋体是药物的有效成分?或者两种异构体都是药物有效成分?要回答这些问题,方翰民认为还有很多工作要做。
原以为仿制专利药物是一件比较容易的事,现在看来,这件事并没有想象那么简单。
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